Assessing Compliance with Reporting Requirements in European Phase II to IV Clinical Trials: A Cross-Sectional Observational Study
Deze cross-sectionele observatiestudie concludeert dat hoewel de registratiegegevens op het nieuwe Europese CTIS-register van hoge kwaliteit zijn, de naleving van wettelijke rapportagevereisten voor de resultaten van klinische proeven door sponsors ontoereikend is, waarbij minder dan de helft van de verplichte trials binnen de gestelde termijn volledig rapporteerde.